O projeto de inovação PharmSD 3.0 tem como objetivo estabelecer um novo padrão para a produção farmacêutica em contínuo. Ao desenvolver um processo totalmente integrado de Spray Drying (ou secagem por atomização), o projeto abre novas possibilidades para uma produção de medicamentos mais eficiente, escalável e com melhor custo-benefício.

Informações sobre o projeto

• € 7.119.785,35 - Orçamento total
• € 5.695.828,28 - Contribuição da UE (Programa EU4Health)
• 48 meses - Duração do projeto
• 1 de junho de 2025 - Data de início

O desafio

A resiliência dos sistemas de saúde pode ser reforçada, impulsionando a inovação na produção de medicamentos essenciais, reduzindo os constrangimentos de produção, abordando os desafios emergentes de abastecimento e promovendo soluções mais sustentáveis.

A secagem por atomização (Spray Drying) é uma das principais tecnologias na produção farmacêutica para melhorar a solubilidade dos medicamentos. Embora a secagem por atomização em si seja uma operação unitária em contínuo, o benefício da produção em contínuo exige que todos os passos do processo sejam operados em contínuo, desde a preparação da solução, passando pela secagem por atomização e, finalmente, a secagem secundária.

A nossa ambição

Como uma solução de produção inovadora, o PharmSD 3.0 irá oferecer uma solução robusta que desbloqueia todo o potencial da produção em contínuo para Spray Drying, aumentando a capacidade de resposta geral durante crises e impactando pacientes em todo o mundo que vão beneficiar de um acesso mais rápido a medicamentos essenciais.

A nossa abordagem

O PharmSD 3.0 irá desenvolver um sistema contínuo de preparação de soluções para alimentação do passo de Spray Drying, seguido por um sistema contínuo de secagem secundária para reduzir os níveis de solventes residuais. Estes sistemas serão totalmente integrados num processo em contínuo através do desenvolvimento de sistemas de controlo avançados, que permitirão a operação sincronizada e o Análise de Libertação de Lotes em Tempo Real (Real-Time Release Testing - RTRT). Adicionalmente, a introdução de detergentes avançados e de um novo sistema de limpeza por recirculação irá encurtar e melhorar o processo de limpeza, aumentando ainda mais a Eficácia Global do Equipamento (Overall Equipment Effectiveness - OEE). 

Resultados do projeto

O PharmSD 3.0 irá desenvolver um processo em contínuo e totalmente integrado, representando uma mudança de paradigma dos processos tradicionais em descontínuo para sistemas em contínuo, garantindo que os medicamentos do futuro sejam produzidos com:

• Maior flexibilidade na cadeia de abastecimento
• Escalabilidade melhorada
• Maior eficiência
• Maior Eficácia Global do Equipamento (OEE)
• Eficiência na limpeza
• Custos de produção reduzidos
• Maior sustentabilidade

Coordenação do projeto

Hovione Farmaciência S.A. - contactos

Work Package Leaders

	José Luís Santos Strategic Business Management, Sr. Director
	Paulo Francisco R&D Manager
	Tiago Ribeiro Production Senior Manager
Fique a conhecer melhor a equipa

Este projeto é cofinanciado pela União Europeia no âmbito do Programa EU4Health (EU4H), sob o Acordo de Subvenção nº 101202523. As opiniões e pontos de vista expressos são, contudo, da exclusiva responsabilidade do(s) autor(es) e não refletem necessariamentea posição da União Europeia ou da Agência Europeia de Execução da Saúde e do Digital. Nem a União Europeia nem a entidade financiadora  podem ser tidos como responsáveis por essas opiniões.